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洁净服篇——洁净服验证哪些项目?

洁净服都验证什么?

1、清洗、烘干后外观检查:

在照度500LX下,仔细检查洁净工作服是否有污渍、污点、破损、开线……,检查“领口、袖口、肘部、膝部、胸部、面部边沿处……”等是否有脱落纤维、起毛……等现象,检查鞋套是否有污渍、破损。检查应包括工衣、口罩、头套、洁净工作鞋……

 

2、检查烘干后的干燥程度:

洗衣前对工衣进行称重,洗衣、干燥后,目测、用手触摸检查,衣服必须干燥,再进行称重,

衣服清洗前、后重量增加不超过1%。

 

3、微生物检测,确定保存时间:

洁净服微生物取样点:领口、袖口、肘部、胸部、膝部、口罩……

用接触碟法取样,按照SOP要求进行培养。

洁净服各取样部位均应:

D级区洁净服:≤50cfu/25cm2;(擦拭法)接触碟法也可以

C级区洁净服:≤20 cfu/25cm2。(擦拭法)接触碟法也可以

B级区洁净服:≤5CFU/皿(接触碟法)

可接受标准,大家可以再查一下,我写的不一定准确。

取样时间:清洗前、清洗后、储存24小时、72小时、96小时、120小时。

以确定洁净服清洗后或者灭菌后的保存时间。

 

4、洁净服的洁净性能发尘性确认:

滚桶法(Helmke Drum Test) 、振动法,用得比较多,但是需要有实验条件的专业机构给做。如果洁净服厂家可以提供本批洁净服的布料的发尘性检测报告,并能够证明这批衣服是这批布料做的,也可以通过。

 

5、洁净股的洁净性能阻尘性确认:

用洁净服布料当做过滤器的滤布,上游发尘,下游检测泄露浓度,泄漏率不超过0.01%。

如果洁净服厂家可以提供本批洁净服的布料的发尘性检测报告,并能够证明这批衣服是这批布料做的,也可以通过。

 

6、使用次数验证

洁净服清洗、烘干、消毒、灭菌后,正常使用,每隔一定的使用次数后进行检测,1、2、3项可以自己检测,4、5项送检,,每次检测都要有记录,直到外观检查破损无法修复、发尘测试、阻尘测试不合格为止,然后制定合适的清洗使用次数。

使用次数验证,可以在正常使用过程中同步验证。

 

作者:石头968

 

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