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洁净厂房材料的要求

一、地面

1、一般区域:标准的施工方式可以接受,典型的材料有密封混凝土或高强度的防水涂层以阻止粉尘的产生。

2、D级区域:标准的施工方式可以接受,典型的材料有密封混凝土,环氧树脂,乙烯基复合块材,焊接拼缝乙烯基材料,水磨石,表面应易于清洗。

3、C级区域:表面应当是光滑和可清洁的。典型的材料包括密封混凝土,环氧树脂,乙烯基复合块材,焊接拼缝乙烯基材料,水磨石,表面应易于清洗,盖上下水道。

4、  B,A级区域:不得有接合部分或接缝以免微生物生长。应当提供坚固的,无微孔的,易清洁的可消毒的表面。典型的材料包括水磨石,焊接拼缝乙烯基材料,环氧地面,与地面整合的圆弧教的踢脚线,不允许有地漏和水槽。

二、内墙

1、一般区域:不需要用墙来分隔操作,如果有墙,可采用通常的材料,如金属丝网,石膏板,混凝土砌块等,应注意如果合适的生产物料确认程序,支柱,链和可移动部分等可以分为隔储存物料的地方。

2、D级区域:标准施工方式可被接受。典型的材料包括了混凝土砌块,石膏板,金属板和轴面砖。表面装饰应采用有耐久度和易于清洗的材料。

3、C级区域:墙体建筑应提供一个坚固的,无微孔的表面,典型的底面材料包括混凝土砌块,石膏板,金属板。表面装修应采用有耐久度和易于洁洗的材料。

4、B、A级区域:有分级的洁净室要求无缝隙,光滑无孔,坚固的墙体结构,绝不得有接头或接缝,否则可能会出现微生物的产生,无菌生产区有严格的洁净区和去微生物污染的制度。表面必须耐化学品的涂层,无焊接乙烯基,或喷涂的墙面装饰,采用金属或乙烯表面的板系统。使用弧形/圆形墙角以提高易清洁度。

三、吊顶

1、一般区域:如果有材料或产品不是暴露的(如通常的仓库环境中),这些地方一般不要求有吊顶。在室内压力较低的人员区,建议采用平铺式吊顶。

2、D级区域:一般要求有吊顶。典型的材料包括悬浮网格系统(聚脂薄膜封装板,玻璃钢面板,金属或其它可清洁的,无微孔表面)。)

3、C级区域:应当提供相应等级的保护防止源自无环境控制区域的污染,如吊顶之上。典型的材料包括密封(防漏的)悬浮网格系统(聚脂薄膜封装板,玻璃钢面板,金属或其它可清洁的,无微孔表面),密封/涂石膏板,金属装饰板以保持室内压力,表面应无孔且易清洗。

4、B、A级区域:不得有接合或接缝处以免微生物生长,应提供光滑的,坚固的,可清洗的,可消毒的,无微孔的表面,典型的材料包括石膏板,涂以耐化学涂层,乙烯基板,或喷涂墙面装饰,采用金属或乙烯表面的板系统。固定装置(灯、散流板)应齐平嵌入或没有任何水平表面暴露在吊顶之下。应考虑可从房间外进行维护。在可能的情况下,应采用暗藏式喷淋头,用热溶性盖子,不能填缝。A级无菌生产的洁净室通常需要有单向气流。

四、地板/墙  墙/墙  墙/吊顶

1、一般区域:通常可采用标准的建筑细节

2、D级区域:不要圆弧或钝角的一体化地面。建议采用踢脚板保护墙体基础,尤其是当使用石膏板这类的材料时。不需要圆形的墙/墙和墙/吊顶细节设计。

3、C级区域:不需要圆弧或钝角的一体化地面,但通常被采用以增强易清洁性,和保护墙体基础,尤其是当使用石膏板这类的材料时。不要求必须采用圆形的墙/墙和墙/吊顶细节的设计,但是通常采用易清洗。

4、B、A级区域:为了实现这一个目标,吊顶上应该 水平排列布置网格形状的HEPA过滤器,空气以一个特定的速度通过过滤器以确保实现UFD的要求。

五、门、窗

1、一般区:应满足一般建筑法规要求。

2、D级区域:应满足一般建筑法规要求。

3、C级区域:典型的材料包括有涂层的金属,在强清洗或腐蚀区域使用玻璃纤维增强板。可视化面板是玻璃的(常规玻璃或强化玻璃),树脂玻璃,聚碳酸脂,或相当的材料。水平表面应易于清洁。不需要冲洗玻璃,但是应考虑增强可清洁性。满足建筑法规,如果HVAC泄露,则不需要下降门槛装置。

4、B、A级区域:应满足建筑法规。典型的材料包括金属、乙烯基、PVC或类似的装修。可视面板可以是玻璃的(常规玻璃或照片玻璃),树脂玻璃,聚碳酸脂或相当的材料,所有的表面应当的材料。所有的表面应当设计并建造成易于清洁。门,硬件,刮板都可以使用不锈钢建造,但不是强制性的。

(本文来源/洁净厂房材料)

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